M.M: ProductBasePageTemplate
ProductBasePageTemplate

SX-310-PP – Kompakt linjemaskin för automatisk inmatning, fyllning och förslutning av vialer, inklusive 100% kontrollvägning.

SX-310-PP är en kompakt fyllnings- och förslutningsmaskin för automatisk hantering av cylindriska flaskor i glas, plast eller metall, för flytande, halvfasta och pulverprodukter i sterila områden eller renrum.

Lämplig för RTU-ampuller (ready-to-use) samt för injektionsflaskor levererade i bulk.

Designen har gjorts i enlighet med bestämmelserna i cGMP och US FDA, och i överensstämmande med farmaceutiska, bioteknik, kosmetiska, kemiska och liknande industrier.

Kapacitet upp till 7 200 st/h.

Fyllningsstationen kan utrustas med ventilfri roterande kolvpumpar gjorda av rostfritt stål eller i keramik. Alternativt med peristaltiska pumpar för flytande produkter och med vakuumtrycksfyllning för pulver.

Vid CIP / SIP är det inte nödvändigt att ta bort produktberörda delar för rengöring eller sterilisering.

Alla doseringsrecept kan sparas och kan därför hämtas senare från kontrollpanelen. Produktionsparametrar, såsom doseringsvolym eller kinematiken i påfyllningssystemet sparas i PLC. Nya recept kan snabbt och enkelt skapas.

Doseringskontroll sker på 100% av alla fyllda flaskor och sker med hjälp av elektroniska vågar.

All viktkontroll av flaskor utförs utan att hastigheten på utrustningen minskas med hjälp av elektroniska vågar. Vågen är integrerad i maskinen på ett sådant sätt att maskinens vibrationer inte påverkar precisionen i våghastigheten.

Doseringsvolymer från 0,1 till 250 ml. För vätskor och från 2 till 1 500 mg för pulver.

Plockstationerna placerar gummipropparna på injektionsflaskorna helt eller delvis, beroende på typ av stopp (injektion eller lyofilisering). Gummipropparna hanteras av vakuum.

Förslutningsstationen är utrustad med ett servostyrt tangentiellt rullande huvud som generar en minimal mängd partiklar under förslutningsprocessen.

Alla förslutningar som för närvarande används kan enkelt hanteras:

- Gummiproppar för injektionsflaskor eller lyofiliseringsflaskor.
- Aluminium / Flip-off kapsuler.

För produkter som kräver frystorkning kan följande processer utföras i två separata maskiner:

- Fyllning och till hälften proppade för senare frystorkning.
- Placering av aluminiumkapsuler och stängning av flaskor.

Matning av kapsuler/lock sker automatiskt via AISI-316L-vibrationsmatare med elektromekanisk verktygslös hantering för enkel ändring av format.

För att kunna arbeta i sterila applikationer tillhandahåller DARA Pharma skräddarsydda lösningar, såsom LAF och RAB (Restricted Access Barrier Systems). Det genererade vertikala flödet av steril luft säkerställer en permanent och tillförlitlig uteslutning av partiklar och mikroorganismer från arbetsområdet.

Genom att använda en isolator reduceras det sterila området till fyllnings- och stängningsmaskinens område, vilket gör det möjligt för utrustningen att fungera i en renrumsklass D, som överensstämmer med läkemedelsindustrins föreskrifter.

Extrautrustning:

  • Tvättenhet och steriliseringstunnel för injektionsflaskor levererade i bulk.
  • Doseringskontroll av 100% hanterade flaskor via elektroniska vågar.
  • Gasspolning före, under eller efter påfyllningsprocessen.
  • Doseringssystem för CIP / SIP-förhållanden.
  • Vakuumassisterad påföring av gummiproppar för att minska närvaron av syre i huvudutrymmet.
  • Automatisk avvisning av defekta flaskor.
  • Process datalogging enligt FDA 21CFR del 11.
  • Övervakning och partikelräkning.
  • Injektionsflaskans utmatning på dubbelbricka.
  • Laminarflödesenhet / RAB / Isolator.
  • IQ / OQ-valideringspaket.
  • Utskrift / kodifiering.
TopContent: ProductGroup (44826)
Default.Master